asdasda

  • <tr id='oAYeWh'><strong id='oAYeWh'></strong><small id='oAYeWh'></small><button id='oAYeWh'></button><li id='oAYeWh'><noscript id='oAYeWh'><big id='oAYeWh'></big><dt id='oAYeWh'></dt></noscript></li></tr><ol id='oAYeWh'><option id='oAYeWh'><table id='oAYeWh'><blockquote id='oAYeWh'><tbody id='oAYeWh'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='oAYeWh'></u><kbd id='oAYeWh'><kbd id='oAYeWh'></kbd></kbd>

    <code id='oAYeWh'><strong id='oAYeWh'></strong></code>

    <fieldset id='oAYeWh'></fieldset>
          <span id='oAYeWh'></span>

              <ins id='oAYeWh'></ins>
              <acronym id='oAYeWh'><em id='oAYeWh'></em><td id='oAYeWh'><div id='oAYeWh'></div></td></acronym><address id='oAYeWh'><big id='oAYeWh'><big id='oAYeWh'></big><legend id='oAYeWh'></legend></big></address>

              <i id='oAYeWh'><div id='oAYeWh'><ins id='oAYeWh'></ins></div></i>
              <i id='oAYeWh'></i>
            1. <dl id='oAYeWh'></dl>
              1. <blockquote id='oAYeWh'><q id='oAYeWh'><noscript id='oAYeWh'></noscript><dt id='oAYeWh'></dt></q></blockquote><noframes id='oAYeWh'><i id='oAYeWh'></i>
                新闻中心
                2021-07
                喜讯!公司如期获得药品@生产许可证

                经过1年多的不懈∑ 努力,2021年7月广州汇元医药科技有限公司(简称广▼州汇元医药)获得了广东省药品监督管理局颁发的药品研发机构作为上市许可持有人(MAH)的《药品生产许可证》,这标志着广州汇元医药MAH全产业链服务能力的全面升级。公司遵循“质量可控,安全有效”的原则,为保证药物质量,建立药物质量管理▆体系。质量管理涵盖影响研发、生产、销售等因素及活ㄨ动,保证研发环节科♂学化,药品生产监管规范化。

                药品生产许可证.png

                2019年MAH制度正式写入《药品管理法》并施行,该制度瞬间成为医药行业发展的焦点与突破≡点。MAH制度是一种←将上市许可与生产许可分离的管理模式№,在其推动下,医药产业格局正悄然发生变↓化,推动了从以往传统的』生产型企业方可获得上市许可转向了具有研发能力及生产监督管理能力的医药企业亦可成为∮上市许可持有人的转向。

                纵观广州汇元医药≡在MAH领域的探◥索,既体现出了MAH制度成为研发机构寻求转型升级突破口的事实,也展@ 示出了我国MAH的新业态正在加速构建的趋势。作为MAH转◆化研究的践行者,广州汇元医药已建立了一︻整套完善的MAH药品持证质量管理体系√和项目运营管理体系,目前拥有▃多个在研的产品。

                总之,公司获得《药品生产许可证》为践行MAH打∞下了坚实的基础。